多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（MM）是最常见的血液癌症之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者，常用的一线治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节类药物及烷化剂类药物。对于大多数的患者，常用的一线治疗可以使患者的病情稳定3-5年，但也有少部分患者在初治时表现为原发耐药，病情不能得到有效控制。对于治疗有效的大多数初治患者，在经过疾病稳定期后也会不可避免的进入复发、难治阶段。因此，复发/难治多发性骨髓瘤患者仍存在未满足的需求。
IBI是信达生物、信达细胞利用罗氏的细胞技术平台开发的新一代CAR-T细胞治疗药物。
试验药物简介
该药物包括两个部分：PGBCMA抗体和PGCAR-T细胞。PG抗体作为“桥接分子”把PGCAR-T细胞与肿瘤细胞偶联在一起产生杀伤效应，该药物具有下述潜在优势：1.通过调节抗体给药频次、剂量、路径及功能，有效避免传统CAR-T细胞治疗产生的急慢性*副效应，促进CAR-T细胞体内持续扩增、存活，达到持久抗肿瘤效应；2.通过联合、序贯抗体给药，在不变换CAR-T细胞前提下，有效克服原发肿瘤耐药、治疗后复发等临床痛点；3.通过结合针对不同种类肿瘤抗原的抗体，在不变换CAR-T细胞前提下，达到治疗不同肿瘤的目的。适应症：复发/难治多发性骨髓瘤患者。
主要入组标准
1.18周岁及以上，性别不限；
2.复发/难治性多发性骨髓瘤，既往接受过至少3线治疗，且必须使用过蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米、卡非佐米、伊莎佐米）和免疫调节剂（如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺）；
3.自愿参加本试验并签署知情同意书；
本研究已购买医疗保险，研究期间与项目相关的检查、化疗、CAR-T细胞的培养、检测、回输相关费用由资助方提供。
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研究中心清单
中心号
中心名称
主要
研究者
联系方式
01
医院
吴德沛
刘助理
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒?，英文商标：TYVYT?；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同?，英文商标：BYVASDA?；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信?，英文商标：SULINNO?；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华?，英文商标：HALPRYZA?；佩米替尼片，商品名：达伯坦?，英文商标：PEMAZYRE?；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克?;雷莫西尤单抗，商品名：希冉择?，英文商标：CYRAMZA?）获得批准上市，1个品种在NMPA审评中，另外还有19个新药品种已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MDAnderson癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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