多发性骨髓瘤

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复发性多发性骨髓瘤(MM)的标准疗法(SOC)涉及多药治疗方案,其中可能包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节药物(IMiD)、单克隆抗体和皮质类固醇。但是,患者最终可能会对这些药物产生抗性。

CARTITUDE-1研究是一项Ib/II期的临床研究,评估了抗B细胞成熟抗原嵌合抗原受体T细胞疗法Ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel)在接受过大量治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性,初步分析显示,12个月时患者获得了早期、深度和持久的缓解。

本文汇报了CARTITUDE-1研究最后一位患者入组两年后的最新结果。

在该研究中,既往接受过≥3线治疗或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物双重耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,在淋巴耗竭后接受了单剂Ciltacabtageneautoleucel(5-7天)。主要终点是客观缓解率,次要终点包括严格的完全缓解(sCR)、完全缓解(CR)和非常好的部分缓解率。

所有患者和获得严格完全缓解的患者的无进展生存率

中位随访了27.7个月(n=97),总缓解率为97.9%,82.5%的患者获得了严格的完全缓解。中位缓解持续时间不可估计。中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均未达到;27个月PFS率和OS率分别是54.9%和70.4%。所有亚组的总体缓解率都很高(95.1%-%)。高危细胞遗传学、国际分期系统III期、高肿瘤负荷或浆细胞瘤患者的缓解持续时间、PFS和/或OS均较短。安全性与既往报道的一致。

不同亚组患者的缓解持续时间

总而言之,中位随访28个月左右时,接受Ciltacabtageneautoleucel治疗的患者仍维持深度的缓解,无论是标准风险还是高风险亚组患者。

原始出处:

ThomasMartin,etal.CiltacabtageneAutoleucel,anAnti–B-cellMaturationAntigenChimericAntigenReceptorT-CellTherapy,forRelapsed/RefractoryMultipleMyeloma:CARTITUDE-12-YearFollow-Up.JournalofClinicalOncology.June04,.

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