第四款CART疗法上市可以用别人的免 [复制链接]

近日，免疫细胞治疗领域又传来喜讯，又一款CAR-T疗法获批上市了！

2月5日，美国FDA批准百时美施贵宝的CAR-T疗法Breyanzi上市，用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/RLBCL）成人患者。

试验的数据显示，单剂量Breyanzi治疗的总缓解率（ORR）为73%、完全缓解率（CR）为54%。实现CR的患者表现出持久缓解。

截止目前，全球已有4款CAR-T细胞疗法获批上市，分别是诺华Kymriah、吉利德Yescarta和Tecartus以及百时美施贵宝的Breyanzi，

这4款CAR-T细胞治疗产品都是利用患者自身的T细胞在体外进行修饰扩增培养后再回输进人体之后进行治疗。

全球第一位接受CAR-T免疫疗法的小女孩艾米丽，也是利用自体免疫细胞进行治疗成功摆脱癌症的折磨，年5月，艾米莉业发布了最新照片称自己在自体免疫细胞治疗的情况下已经存活8年了。

视频：CCTV记录

全球首位接受CAR-T细胞治疗的白血病儿童

在临床研究上，关于自体CAR-T细胞治疗疾病的临床研究也比较多：

参考阅读

1、成功案例

癌症病人接受CAR-T治疗后痊愈出院

2、“接受CAR-T治疗后，我的好转是十分显著的”

3、实录

从濒临绝望到恢复健康，CAR-T免疫疗法让癌症患者重获新生

4、80%完全缓解率！这款两次亮相进博会的CAR-T细胞治疗药物为患者带来希望

5、国内案例

CAR-T细胞创造白血病治疗奇迹

6、新数据

接受CAR-T细胞治疗后，癌症患者的生活有了哪些变化？

思考：能不能用别人的免疫细胞给自己治病？

还是以CAR-T细胞疗法为例，目前用于制备CAR-T免疫细胞的细胞来源除了自体以外，还有一些临床研究采用的是异体免疫细胞。那么，使用别人的免疫细胞，能否带来一样的效果？会不会有风险呢？这些大概是很多人心中都有的疑虑。

有一点大家需要知道的是，目前科研人员正致力于开发“通用型”的同种异体产品——从健康捐赠者的血液中提取T细胞并进行设计，使它们可以被注入任何病人体内。

异体CAR-T细胞疗法的全过程（图片来源：‘Off-the-shelf’allogeneicCARTcellsevelopmentandchallenges）

这种通用型异体免疫细胞产品具有的优点是：能够大批生产，提前制备好对应的CAR-T细胞，等到有疾病治疗需要的时候再注射到患者体内，减少细胞制备的时间，及时救治病人。同时也可以很好的解决细胞活性的问题，例如一些免疫力低下的患病人群可以使用上更加健康强劲的免疫细胞，帮助人体杀死癌细胞。

然而，截止目前，获批上市的4款CAR-T疗法均属于自体细胞治疗产品，通用型CAR-T疗法目前尚未有上市的产品。

并且，异体CAR-T免疫细胞疗法的研究道路是曲折不平坦的，这一领域的佼佼者Cellectis的临床试验屡次被FDA叫停中断：

Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法，被认为是“现货型”CAR-T疗法的大佬。

年，该公司的同种异体CAR-T细胞疗法UCARTCS1A被FDA叫停，其原因是一例复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受该疗法治疗后死亡[1]。这一消息当时也受到了海内外广泛的