一种新分期系统能更好地对新诊断的中危多发性骨髓瘤患者进 [复制链接]

　　在HARMONY项目中，欧洲骨髓瘤网络收集了例新诊断多发性骨髓瘤患者的数据，提出了修订的国际分期系统(R-ISS)的第二次修订(R2-ISS)。广泛使用的预后工具对总生存期(OS)的影响，如ISS、血清乳酸脱氢酶(LDH)水平、缺失(17p)、易位(4;14)和1q增益/扩增(1q+)，被用来定义R2-ISS。确定了四个预测不同OS和无进展生存(PFS)率的危险组。与R-ISS相比，据Mattia博士介绍，R2-ISS是一种改进的、简单的预后分期系统，包括独立的不良预后因素1q增益(1q的3个拷贝)或扩增(至少1q的4个拷贝)，可以更好地分层，尤其是对大量新诊断的中风险多发性骨髓瘤患者。

　　作者写道，R-ISS于年推出，旨在基于广泛可用的生物标志物开发一个强大的预后系统。它现在被认为是新诊断的多发性骨髓瘤患者的标准风险分层模型。R-ISS考虑了ISS，它综合了β2-微球蛋白水平和血清白蛋白来反映肿瘤质量和肾功能，FISH检测到的高危染色体异常、del(17p)、t(4;14)(p16;q32)或t(14;16)(q32;q23)]和血清LDH水平。R-ISS确定了3组，其主要限制是62%的患者被分类为中度风险类别，可能包括具有不同进展/死亡风险水平的患者。

　　最近，R-ISS中未包含的1q增益(3个拷贝的1q)或扩增(至少4个拷贝的1q)被证明是新诊断多发性骨髓瘤的独立不良预后因素。此外，在R-ISS中，如果在del(17p)、t(4;14)或t(14;16)中至少检测到一个高危染色体异常，则认为存在高危染色体异常，而新出现的数据显示，有一个以上的高危染色体异常预测较差的预后。

　　在HARMONY项目中，欧洲骨髓瘤网络收集了大量新诊断多发性骨髓瘤的年轻和老年患者的个体患者数据，这些患者参加了16项临床研究，以改善风险分层并提议修订当前的R-ISS。以加法方式分析每个单一基线风险特征的预后价值，包括风险计算中的1q增益/放大。开发并验证了基于预测PFS和OS的主要特征的附加评分系统。

　　在7,名患者的训练集中，中位随访75个月时，ISS、del(17p)、LDH、t(4;14)和1q+对PFS和OS的影响最大。这些变量同时存在于2,名患者中。

　　根据对操作系统的影响，为每个风险特征分配了一个值。根据总加性评分将患者分为4个风险组：低0分（19.2％，低中0.5-1分（30.8％），中高1.5-2.5分（19.2％）41.2%），在3-5分的情况下很高（8.8%）。

　　未达到中位OS与.2与68.5与37.9个月，中位PFS为68与45.5与30.2与19.9个月。

　　该评分在由3,名患者组成的独立验证集中得到验证，其中1,名患者拥有完整的数据来计算R2-ISS并维持其预后价值。

　　作者得出结论，与R-ISS相比，R2-ISS的评分增加了1q+，其计算考虑了几种染色体异常并存的预后意义。此外，与R-ISS相比，R2-ISS显示出更好的辨别能力，尤其是在新诊断的中危多发性骨髓瘤的大群患者中。R2-ISS评分包括简单且广泛使用的预后标志物，其计算的附加性质很容易允许将来包含新的预后变量。