多发性骨髓瘤

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胡凯主任突破单一治疗瓶颈,创新驱动血液系 [复制链接]

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复发/难治(R/R)阶段是所有血液肿瘤领域都会面临的治疗难关,缺乏有效治疗手段、患者身体情况不佳、预后差等都是摆在临床医生面前的现实问题。美国血液学会(ASH)大会作为全球血液系统恶性肿瘤治疗“风向标”,每年都会有创新、前沿的临床研究进行报告,为全球血液疾病临床医生革新临床思路。

随着中国临床试验水平和整体医疗水平的提升,更多中国学者登上了国际舞台——此次第63届ASH大会,高博医学(血液病)北京医院胡凯主任团队两项研究入选大会口头发言,分别是供者人源化CAR-T细胞作为预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗难治/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤(摘要号:)以及自体造血干细胞移植联合另一靶点人源化CAR-T细胞治疗鼠源化CD19CAR-T治疗失败的难治复发B细胞非霍奇金淋巴瘤(摘要号:)。

R/R侵袭性B细胞淋巴瘤以及R/R多发性骨髓瘤(MM)治疗如何破局?预处理方案如何创新?胡凯主任一文详解!

胡凯主任解读“供者人源化CAR-T细胞作为预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗难治/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤”

匠心独运,创新预处理方案打破CAR-T细胞扩增“瓶颈”

“自CAR-T治疗横空出世之后,许多R/RB细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)以及R/RMM从中获益,不但得到了良好的缓解且生存期大大延长。但CAR-T治疗并不是万能的,在临床中仍存在很大一部分患者对CAR-T治疗无效或者治疗后复发。随着CAR-T治疗技术在临床上的应用越来越广泛,CD19CAR-T治疗、BCMACAR-T治疗失败的患者基数也不容忽视,这部分患者的治疗该何去何从,仍是我们临床医生亟待解决的问题。”胡凯主任谈到。

团队此次入选ASH的研究中,创新性地采用供者人源化CAR-T细胞纳入异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的预处理方案。谈到该干预措施的设计思路时,胡凯主任表示:“异基因的CAR-T治疗技术是目前研究者都在尝试和探索的方向,但该技术的瓶颈在于异体来源的CAR-T很难在接受治疗的患者体内得到良好的扩增。国内外一些团队尝试过用强度大的预处理方案降低患者免疫屏障后让CAR-T细胞扩增或是对异体CAR-T细胞做基因水平上的改造,但扩增水平仍不尽如人意。

医院丰富的allo-HSCT经验基础,设想利用异基因移植高强度化疗预处理降低患者免疫水平,再加入供者来源CAR-T,有可能使供者CAR-T在患者体内良好扩增,再加上通过配型的技术选择全相和或是半相合的供者,以保证CAR-T细胞进入患者体内时能够有良好的扩增以及降低肿瘤负荷的作用。

从造血干细胞移植的角度来看,虽然R/R患者存在allo-HSCT治疗的指征,但如果移植前肿瘤负荷较大,即使患者接受了移植治疗也不得不面临高复发的风险。并且这部分患者已经对化疗高度耐药,常规预处理方案并无法达到减瘤、缓解的目的,因此,亟需一种降低肿瘤负荷以及移植后复发风险的预处理方案。

于是团队将两种想法结合在一起,以供者人源化CAR-T细胞作为allo-HSCT的预处理方案的一部分,让CAR-T治疗发挥清除肿瘤的作用,再通过allo-HSCT重建患者的免疫和造血系统,从而达到疾病缓解甚至长期治愈的效果。”

高效低*,强强联合造就疗效新高度

该试验从年9月-年5月,共入组11例患者,诊断包括高级别B细胞淋巴瘤9例和MM2例。为进一步降低肿瘤负荷,所有患者在移植前接受联合治疗。中位随访(范围-)天,7/11(63.6%)患者存活,5例(5/11,45.5%)达完全缓解(CR),1例(1/11,9.1%)部分缓解(PR),1例(1/11,9.1%)MM获得疾病稳定(SD)并带瘤存活。

虽然我们这个研究是一个相对比较早期的研究,目前来看入组病例数并不够,但后续团队会进一步严格筛选合适的患者入组治疗,积累病例、延长随访后再得到更加确切的结论。

两种治疗方式强强结合后,安全性与*副作用也是临床医生和患者备受

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