多发性骨髓瘤

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专注皮肤病与肿瘤创新治疗的行业领先者复旦 [复制链接]

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今日科创板我们一起梳理一下复旦张江,公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等,现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司以探索临床治疗的缺失和不足,并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者和领先者。

公司产品主要为基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散(商品名:、艾拉)和注射用海姆泊芬(商品名:复美达),以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)。

随着人类进步的步伐,人们赖以生存的环境也在不断改变。大气污染日益严重,导致皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。WHO曾宣布,皮肤病将是21世纪人类历史上发病率最高、致残率最高、传染性最强的一种疾病。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,患者拖延病情,治疗费用高等原因,给患者康复带来极大不利。根据米内网数据显示,我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势,年全国皮肤病药物市场规模达.31亿元,同比增长4.3%。

尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣,是一种由人类乳头瘤病*(HPV)感染引起的性传播疾病,属于皮肤性病范畴。人乳头瘤病*(HPV)迄今已发现77种,主要感染上皮,人是唯一宿主,引起尖锐湿疣的病*主要是HPV-6、11、16、18型。至年间,国内尖锐湿疣用药市场容量由3.88亿元增长至7.95亿元,年均复合增长率为15.43%,该类别药物的销售增长主要由盐酸氨酮戊酸和干扰素类产品在拉动。

鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块,病灶面积随身体生长而相应增大,终生不消退,可发生于任何部位,但以面颈部多见,占75%-80%。在新生儿中发病率高达千分之三至四。鲜红斑痣的治疗极其困难,目前主流疗法为激光治疗和光动力疗法。

中国在80年代初开始光敏药物的研究,并将光动力治疗的临床应用从恶性肿瘤治疗扩展至多种良性疾病,目前已成为全球光动力药物研发领域最活跃的地区之一。近年来光动力疗法由于光敏物质、光源及导光系统的发展和进步,以及*副作用小和对器官功能的保护作用的特性,已经逐步成为肿瘤及多种良性病变的重要治疗手段之一,在体表及腔道浅表增生性病变的治疗上具有独特的临床优势。国内已上市的光动力药物为盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬、血卟啉等四个品种。

艾拉为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,上市多年后已成为临床首选药物。艾拉光动力治疗方案与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率,解决了该疾病的临床难题,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白,成为国内光动力治疗的代表性产品。由公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自年起就被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南,并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。

尖锐湿疣传统的治疗手段是去除表面疣体,这种手段难以彻底清除HIV病*的亚临床感染,容易复发。与物理治疗等传统疗法相比,艾拉结合光动力治疗方案具有疗效显著、性能高、选择性高、不易形成瘢痕、不影响重要组织器官的功能、耐受性好、皮肤刺激小、复发率低等优势,数据统计,光动力治疗的治愈率为89%,复发率约11%,与竞争产品相比具有显著优势。盐酸氨酮戊酸的光动力疗法对亚临床感染和潜伏感染也有治疗效果,目前已成为尖锐湿疣治疗的一线疗法,光动力疗法在尖锐湿疣防复发上具有不可替代性。

注射用海姆泊芬,产品名为复美达,是公司另一光动力代表药物,是全球首个治疗鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的1.1类新药,国内独家销售产品。目前我国鲜红斑痣的主要疗法为海姆泊芬光动力与脉冲染料激光,海姆泊芬光动力疗法相比较传统的激光治疗方法,有着化合物结构稳定、代谢迅速、光*作用低、病灶消退均匀、治愈率高、避光期短、瘢痕发生率低、不易复发等明显优势。

恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。全球个国家和地区中,中国的恶性肿瘤发病总体而言位居中等偏上水平,约占全球恶性肿瘤发病的21.8%。根据米内网数据显示,年中国抗肿瘤药物总产值达.95亿元,同比增长21.20%。

我国抗肿瘤药物主要分为抗代谢药物、蛋白激酶抑制剂、植物生物碱和其他天然药、单克隆抗体、激素拮抗剂和相关制剂、细胞*素类抗生素和相关物质、铂化合物类、烷化剂类、激素类及相关制剂等类别。

蒽环类药物(Anthracyclines)属于细胞*素类抗生素范畴。细胞*素类抗生素分为蒽环类和多肽类,其中蒽环类占据我国细胞*素类抗肿瘤药物绝大部分市场份额。

蒽环类药物是抗肿瘤常用药物之一,特别是针对乳腺癌、白血病、淋巴瘤、卵巢癌和肺癌等。年,我国蒽环类抗肿瘤药市场销售额为56.44亿元,同比增长15.68%。

公司于年实现了多柔比星脂质体药物Doxil的国内首仿(里葆多)。盐酸多柔比星脂质体是一种采用先进的隐形脂质体技术包封、具有被动靶向特性的多柔比星纳米新制剂,能在多种肿瘤部位实现靶向富集,用于治疗乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等多种癌症,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏*性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。年公司产品里葆多在我国蒽环类抗肿瘤药物终端销售额排名第五位,在我国多柔比星制剂终端销售额排名第三位,市场份额分别为9.52%和19.79%。

一、专注皮肤病与肿瘤创新治疗的行业领先者

复旦张江成立于年,年香港创业板上市;年艾拉上市;年里葆多上市;年转往香港主板交易;年复美达获得生产批件;年科创板上市。

二、业务分析

-年,营业收入由6.39亿元增长至10.29亿元,复合增长率17.21%,19年同比增长38.68%,Q3实现营收同比下降20.59%至4.96亿元;归母净利润由1.39亿元增长至2.27亿元,复合增长率17.76%,19年同比增长.68%,Q3实现归母净利润同比下降30.15%至0.85亿元;扣非归母净利润由1.05亿元增长至1.99亿元,复合增长率23.75%,19年同比增长.90%,Q3实现扣非归母净利润同比下降44.31%至0.58亿元;经营活动现金流由1.45亿元增长至2.69亿元,复合增长率22.87%,19年同比增长49.44%,Q3实现经营活动现金流同比下降85.93%至0.19亿元。

分产品来看,年医药及诊断产品实现营收9.97亿元,占比96.90%,其中艾拉实现营收4.61亿元,里葆多实现营收4.52亿元,复美达实现营收.55万元;服务收入实现营收.27万元,占比0.19%;其他实现营收.74万元,占比2.91%。

年前五大客户实现营收7.58亿元,占比73.62%,其中第一大客户国药控股实现营收4.72亿元,占比45.91%。

三、核心指标

-年,毛利率17年下降至低点90.44%,随后逐年提高至92.87%;期间费用率由60.76%上涨至18年高点65.75%,19年回落至57.44%,其中销售费用率17年下降至低点49.55%,18年回升至53.87%,19年下降至51.55%,管理费用率由5.88%上涨至18年高点11.27%,19年回落至5.34%,财务费用率由0.13%上涨至0.55%;利润率17年下降至11.78%,随后逐年提高至21.44%,加权ROE17年下降至低点8.54%,随后逐年提高至24.16%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知,17年净资产收益率的下降主要是由于利润率和资产周转率的下降,18-19年净资产收益率的提高主要是由于利润率、资产周转率、权益乘数三者共振提高所致。

五、研发支出

-年公司研发支出11,.85万元、10,.54万元、13,.85万元,占比分别为21.99%、14.65%、12.68%。

看点:

随着公司三大主营产品需求的不断扩大及多种在研项目对空白领域的填补,预测公司医药及诊断产品的销售有望继续随行业增长而不断扩容。目前,公司四大平台在研项目充裕,主要有海姆泊芬IV期临床试验、紫杉醇白蛋白纳米粒临床前研究、抗CD30抗体交联药物、Trop2抗体偶联药物、奥贝胆酸和JAK1抑制剂等。公司注重创新研发,未来增长潜力巨大。

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